Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

ESRF : Essai de phase 1-2 évaluant l’efficacité de l’application du rayonnement Synchrotron comme traitement chez des patients ayant des tumeurs intracrânienne. L’objectif de cet essai est de valider l’application du rayonnement synchrotron comme traitement chez des patients ayant des tumeurs intracraniennes. Les patients auront un bilan radiologique, un bilan biologique et un questionnaire de qualité de vie. Les patients seront soumis à un examen d’étude de la cinétique du produit de contraste. Ensuite, les patients reçoivent une injection de produit de contraste iodé suivi d’une irradiation par rayonnement synchrotron (RS). Ensuite les patients recevront une injection de sel de platine avec le protocole RS une fois par semaine durant 3 semaines.

• Pays France,
• Organes Cerveau,
• Spécialités Radiothérapie,

Etude NANO-RAD : étude de phase 1 visant à évaluer un agent radiosensibilisant, l’AGuIX®, composé de nanoparticules de gadolinium, chez des patients ayant un cancer avec de multiples métastases cérébrales. [essai clos aux inclusions] Lors d’un cancer, des cellules initialement saines se transforment pour devenir cancéreuses. Ces cellules cancéreuses peuvent aller se propager dans d’autres parties du corps formant des « métastases ». La survenue de métastases cérébrales est un évènement assez fréquent dans l’histoire d’un cancer, comme pour le cancer du poumon ou du sein. Les principaux traitements de ce type de métastase cancéreuse sont l’intervention chirurgicale pour retirer les cellules tumorales, la radiothérapie (rayonnements détruisant les cellules cancéreuses) et la chimiothérapie (médicaments anticancéreux). L’absence de progrès dans la prise en charge de ces patients depuis quelques années amène à développer de nouvelles approches. En cause, on retrouve un nombre de lésions trop importantes, une résistance croissante à la radiothérapie et une mauvaise distribution des médicaments au niveau des métastases cérébrales. L’utilisation de « radiosensibilisants », c'est-à-dire de substances qui rendraient les cellules cancéreuses plus sensibles aux radiations prend tout son sens. Récemment, un agent radiosensibilisant appelé AGuIX® a monté une efficacité sur des tumeurs cérébrales de petits rongeurs mais son utilisation chez l’homme n’a pas encore été étudiée. L’objectif de cette étude est d’évaluer la faisabilité et la sureté d’emploi de l’AGuIX® en tant qu’agent radiosensibilisant, dans le but d’améliorer l’efficacité de la radiothérapie tout en permettant une meilleure imagerie des tumeurs chez les patients ayant de multiples métastases cérébrales d’un cancer. Les patients recevront une radiothérapie au niveau du cerveau en 10 séances sur 2 semaines et une injection du produit AGuIX® le 1er jour de la radiothérapie. Les patients seront suivis selon les procédures habituelles du centre pour leur pathologie.

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• Organes Cerveau, Métastases cérébrales,
• Spécialités Radiothérapie,

Étude NANORAD 2 : étude de phase 2 évaluant l’efficacité d’une radiothérapie associée à des nanoparticules de gadolinium AGuiX® chez des patients ayant des métastases cérébrales multiples. La survenue de métastases cérébrales est un évènement fréquent chez les patients atteints d’un cancer. Pour les patients présentant des métastases multiples, l’irradiation encéphalique totale constitue le traitement de référence. Les agents radiosensibilisants, et plus particulièrement les nanoparticules contenant des atomes de haut numéro atomique tels que le gadolinium ou l’or, permettent d’augmenter l’efficacité thérapeutique de la radiothérapie. L’agent radiosensibilisant choisi pour l’étude est l’AGuIX®. Il s’agit d’une nanoparticule à base de gadolinium développée pour ses propriétés théranostiques combinant la thérapie (effet radiosensibilisant) et le diagnostic (visible en IRM). L’effet radiosensibilisant de l’AGuIX® a été démontré chez l’animal sur différents types de tumeurs et plus particulièrement sur des tumeurs cérébrales. L’objectif de cette étude sera d’évaluer l’efficacité d’une radiothérapie associée à des nanoparticules à base de gadolinium chez des patients ayant des métastases cérébrales multiples. Les patients seront répartis de façon aléatoire dans 2 groupes. Les patients du groupe 1 recevront l’AGuIX® associé à une irradiation encéphalique totale (30 Gy en 10 fractions de 3 Gy). Les patients du groupe 2 recevront une irradiation encéphalique totale (30 Gy en 10 fractions de 3 Gy). Les patients seront suivis pendant une durée de 12 mois après le début de l’étude.

• Pays France,
• Organes Métastases cérébrales,
• Spécialités Radiothérapie,

ESRF : Essai de phase 1-2 évaluant l’efficacité de l’application du rayonnement Synchrotron comme traitement chez des patients ayant des tumeurs intracrânienne. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est de valider l’application du rayonnement synchrotron comme traitement chez des patients ayant des tumeurs intracraniennes. Les patients auront un bilan radiologique, un bilan biologique et un questionnaire de qualité de vie. Les patients seront soumis à un examen d’étude de la cinétique du produit de contraste. Ensuite, les patients reçoivent une injection de produit de contraste iodé suivi d’une irradiation par rayonnement synchrotron (RS). Ensuite les patients recevront une injection de sel de platine avec le protocole RS une fois par semaine durant 3 semaines.

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• Organes Cerveau,
• Spécialités Radiothérapie,